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TUhjnbcbe - 2021/8/4 4:52:00

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  近日国家食药监总局发布最新药品质量公告,抽检药品中99批次不合格,包括多家制药公司生产的龙胆泻肝丸(水丸)、小儿化痰止咳颗粒、感冒灵冲剂等常用药。


  抽验不符合标准规定药品的不合格项目主要有:含量测定、鉴别、性状,以及检查项中的装量差异、重量差异、含量均匀度、可见异物、溶出度、溶散时限、崩解时限、水分、pH值、有关物质、溶液的澄清度与颜色、细菌数、细菌内毒素、微生物限度等。

在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单

药品品名

标示生产企业

生产批号

不符合规定项目

格列美脲片

山东新华制药股份有限公司

[含量测定];[检查](含量均匀度)

抗骨增生片

通化利民药业有限责任公司

[检查](重量差异)

注射用细胞色素C

成都天台山制药有限公司

(Ⅱ)

[检查](可见异物)

(Ⅱ)

注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子

广州拜迪生物医药有限公司

[检查](水分(%))

注射用甲磺酸帕珠沙星

山西天丰世保扶制药有限责任公司

[含量测定](帕珠沙星)

氢溴酸右美沙芬口服液

哈尔滨泰华药业股份有限公司

[含量测定]

小儿化痰止咳颗粒

湖南安信制药有限公司

[鉴别](薄层色谱)

南宁康诺生化制药有限责任公司

头孢泊肟酯片

广东元宁制药股份

有限公司

[含量测定]

地塞米松磷酸钠注射液

贵州天地药业有限责任公司

[检查](有关物质)

山西天源制药有限公司

[含量测定];[检查](有关物质)

华中药业股份有限公司

[检查](细菌内毒素)

郑州卓峰制药有限公司

C

感冒灵颗粒

云南滇中药业有限公司

[含量测定](对乙酰氨基酚)

龙胆泻肝丸(水丸)

甘肃河西制药有限责任公司

[含量测定]

黑龙江参鸽药业有限公司

陕西辰济药业有限公司

在经营使用环节抽样检验不符合标准规定的药品名单

药品品名

标示生产企业

生产批号

检验结果

不符合规定项目

康尔心胶囊

长春银诺克药业有限公司

不符合规定

[检查](装量差异)

[检查](水分)

脑血栓片

吉林省通化博祥药业股份有限公司

不符合规定

[检查](微生物限度)

三七伤药片

陕西汉王药业有限公司

不符合规定

[鉴别]((1)薄层鉴别)

舒肝健胃丸

山西康威制药有限责任公司

不符合规定

[检查](微生物限度)

小儿感冒颗粒

陕西利君现代中药有限公司

不符合规定

[检查](装量差异)

冠心丹参胶囊

陕西摩美得制药有限公司

不符合规定

[鉴别]((2)薄层色谱)

复方氨林巴比妥注射液

山西天源制药有限公司

不符合规定

[含量测定](氨基比林)、(巴比妥)

注射用头孢西丁钠

海口市制药厂有限公司

不符合规定

[检查](溶液的澄清度与颜色)

[检查](溶液的澄清度与颜色)、(细菌内毒素)

[性状]、[检查](溶液的澄清度与颜色)

[检查](溶液的澄清度与颜色)

百合固金丸

吉林省通化博祥药业股份有限公司

不符合规定

[检查](装量差异)、(溶散时限)

[检查](溶散时限)

047

氟康唑氯化钠注射液

辰欣药业股份有限公司

不符合规定

[检查](装量)

[含量测定](氟康唑)

氢溴酸右美沙芬口服液

哈尔滨泰华药业股份有限公司

不符合规定

[含量测定]

邯郸康业制药有限公司

[检查](pH值)

头孢泊肟酯片

广东元宁制药股份有限公司

不符合规定

[含量测定]

替加氟注射液

辰欣药业股份有限公司

不符合规定

[检查](有关物质)

四川升和药业股份有限公司

注射用甲磺酸帕珠沙星

山西天丰世保扶制药有限责任公司

不符合规定

[含量测定](帕珠沙星)

小儿化痰止咳颗粒

广西圣特药业有限公司

不符合规定

[鉴别](薄层色谱)

湖南安信制药有限公司

地塞米松磷酸钠注射液

安徽联谊药业股份有限公司

不符合规定

[含量测定];[检查](有关物质)

贵州天地药业有限责任公司

[检查](装量)、(有关物质)、(可见异物)

河南龙源药业股份有限公司

[含量测定];[检查](有关物质)

郑州卓峰制药有限公司

C

[检查](细菌内毒素)

C

C

昆明山海棠片

昆明全新生物制药有限公司

不符合规定

[检查](重量差异)

三磷酸腺苷二钠片

成都天台山制药有限公司

不符合规定

[含量测定]

小活络丸

赤峰天奇制药有限责任公司

不符合规定

[检查](水分)

山西康威制药有限责任公司

[检查](水分)、(细菌数)

[检查](细菌数)

龙胆泻肝丸(水丸)

河南省康华怀庆药业有限公司

不符合规定

[含量测定]

吉林市双士药业有限公司

醋酸甲萘氢醌片

浙江瑞新药业股份有限公司

不符合规定

[检查](溶出度)

感冒灵颗粒

广西忠宁制药有限公司

不符合规定

[检查](水分)

贵阳德昌祥药业有限公司

[含量测定](对乙酰氨基酚)

酚氨咖敏片

成都森科制药有限公司

不符合规定

[检查](崩解时限)

[含量测定](对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡因)

甘肃新兰药药业有限公司

20

山西新星制药有限公司

20

[含量测定](对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡因)、(马来酸氯苯那敏);[检查](崩解时限)

葛根芩连片

陕西利君现代中药有限公司

不符合规定

[检查](重量差异)

明目蒺藜丸

吉林省天光药业有限公司

不符合规定

[检查](溶散时限)

转移因子注射液

湖南一格制药有限公司

不符合规定

[检查](可见异物)

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